首款国产新冠口服药获批上市 对哪些股票受益?

产经新闻 (4) 2022-09-22 11:24:03

  7月25日,国家药监局官网宣布:根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

首款国产新冠口服药获批上市 对哪些股票受益? (https://www.dszpk.cn/) 产经新闻 第1张

  这是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。今年7月15日,真实生物才刚刚宣布,近日已正式向国家药监局提交阿兹夫定片治疗新冠适应症上市申请。

  【多家A股上市公司陆续宣布与真实生物合作,涵盖生产与经销】

  就在阿兹夫定获批上市的7月25日,复星医药(02196.HK/600196.SH)也紧随其后宣布与真实生物达成战略合作,将联合开发及独家商业化阿兹夫定,双方合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域,但合作区域尚未最终确定。

  而在今年上半年,真实生物就已经与华润双鹤、新华制药、奥翔药业达成合作协议,合作内容涵盖了阿兹夫定的研发、生产、经销等多个方面。

  拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定原料药生产商;

  今年4月,新华制药官宣成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商;(详情见:国产新冠口服药又“带飞”一个,新华制药5天3板后宣布新合作)

  5月,华润双鹤与真实生物签订《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,将针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等另行签署委托合同;

  也是在5月份,奥翔药业全资子公司麒正药业就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

首款国产新冠口服药获批上市 对哪些股票受益? (https://www.dszpk.cn/) 产经新闻 第2张

  作为参考,已经上市的艾滋病适应症阿兹夫定口服药,售价为25.86元/mg(片),按照每天5毫克使用量,一个疗程35毫克,费用是905.1元,对应原料同比例下降,单个疗程仅需240元。

  相对来看,已公布的数据显示,辉瑞的Paxlovid在美国地区的采购价格为每疗程529美元,约合人民币3560元,而Paxlovid被临时性纳入了中国医保支付范围后,采购价格为2300元/疗程,远高于阿兹夫定当前市场价格。

  另外,7月7日,腾盛博药(02137.HK)用于新冠治疗的长效中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗实现商业化,该联合疗法由安巴韦单抗1000毫克和罗米司韦单抗1000毫克组成,共计2000毫克,单人份定价在1万元人民币以内。

  不过,具体到阿兹夫定新冠适应症用药的定价,复星医药方面表示,关于新冠药物阿兹夫定片的最新定价,目前结果还未出来。

  围绕着阿兹夫定的疑问并不会随着该药物获批上市而就此画上句号,毕竟按照民生证券分析师周超泽此前表述,新冠口服药的核心竞争点在疗效、成本、毒副作用等三大因素,第一竞争点还是疗效。

  截至6月底,全球范围来看,默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦)、辉瑞制药(0Q1N.L)的Paxlovid(帕克洛维德)两款小分子口服药获批上市,从数据来看,辉瑞新冠口服药疗效优于默沙东,且Paxlovid在今年2月得到中国国家药监局附条件批准。

  在国产药方面,有10款以上新冠口服药项目在进行中,阿兹夫定获批之后,紧随其后的是开拓药业(9939.HK)的普克鲁胺,该药物于4月6日公布了美国三期临床数据,还有君实生物(688180.SH)研发的VV116小分子口服新冠特效药,目前正处于三期临床试验阶段。

  值得注意的是,早在去年7月,复星医药就与开拓药业达成合作协议,负责普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化事宜,并将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益。

  阿兹夫定在国产新冠口服药行列占据了先发优势,但能否保持持续领先,目前暂无定论,但市场必定会再次经历短暂狂欢。

THE END

发表评论